国際交流部

2025年4月25日、InnoCare Pharmaは、同社の新世代パンTRK阻害剤であるzurletrectinib（ICP-723）が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）から優先審査の承認を受けたことを発表しました。同センターは、zurletrectinibの新薬承認申請（NDA）を受理しました。続きを読む»

2025年4月25日、Innovent Biologicsは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、局所進行性または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）を有する成人患者の第一選択治療薬としてリメルチニブの新薬承認申請（NDA）を承認したことを発表しました。続きを読む»

4月23日、アケソ社のペンプリマブは、シスプラチンまたはカルボプラチンおよびゲムシタビンとの併用療法として、再発性または転移性の非角化性鼻咽頭癌（NPC）の成人患者に対する一次治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。FDAはまた、ペンプリマブ-kcqxを単剤療法としても承認しました。続きを読む»

2025年3月16日、アケソは、自社開発の革新的な抗PD-1モノクローナル抗体であるペンプリマブが、再発性または転移性鼻咽頭癌（NPC）の第一選択治療薬として、国家薬品監督管理局（NMPA）により正式に承認されたことを発表しました。続きを読む»

2025年4月24日、GenFleet Therapeutics社は、経口KRAS G12D（ON/OFF）阻害剤であるGFH375/VS-7375の治験薬申請（IND）が米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたと発表した。この治験は、KRAS G12D変異を有する進行性固形腫瘍患者を対象とした臨床試験である。この研究は…続きを読む»

2025年4月17日、ハンソー製薬は、同社が独自開発したB7-H3標的抗体薬物複合体（ADC）注射剤HS-20093が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）により画期的治療薬指定医薬品として承認されたことを発表しました。続きを読む»

2025年4月15日、InnoCare Pharmaは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）が、成人および青年期の患者に対する治療薬として、同社の次世代パンTRK阻害剤であるズルレトレクチニブ（ICP-723）の新薬承認申請（NDA）を受理したことを発表しました。続きを読む»

GenFleet社は最近、2025年欧州肺癌学会のミニオーラルプレゼンテーションにおける最新抄録で、非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療としてフルゼラシブ（GFH925、KRAS G12C阻害剤）とセツキシマブを併用するKROCUS試験の最新の第II相データを発表しました。続きを読む»

北京アビストーンバイオテクノロジー社が開発したPLB1004は、非小細胞肺がん（NSCLC）の治療に用いられる、安全で選択性が高く、効率的な不可逆性上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）です。2025年4月9日、国家薬品監督管理局は…続きを読む»

2025年3月13日、一流国際医学誌「Nature Medicine」に、MediLink社のB7-H3標的抗体薬物複合体（ADC）YL201の第1/1b相臨床試験の結果が掲載された。この試験は、用量漸増パート（第1相）と用量拡大パート（第1b相）から構成され、合計312名の患者が登録された。続きを読む»

2025年3月21日、Immunofoco社は、独自開発したEpCAM標的自家CAR-T細胞療法IMC001が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）傘下の医薬品評価センター（CDE）から2番目の治験薬新薬（IND）として承認されたことを発表しました。続きを読む»

2025年3月31日、Innovent Biologicsは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）が、ファーストインクラスのPD-1/IL-2αバイアス二重特異性抗体融合タンパク質であるIBI363に対し、単剤療法として画期的治療薬指定（BTD）を付与したことを発表しました。続きを読む»