国際交流部

CT011は、肝細胞癌（HCC）治療のための自家GPC3 CAR T細胞製剤候補です。CT011は、GPC3陽性固形腫瘍患者の治療薬として2019年に中国国家薬品監督管理局（NMPA）から治験薬承認（IND）を取得しました。これは、固形腫瘍に対するCAR T細胞療法として中国で初めて承認されたINDです。続きを読む»

70代後半のロシア人大学教授は、進行性多発性骨髄腫を患っている。複数回の治療と2回の自家移植再発を経て、彼は中国で最先端の抗がん療法であるCAR-T療法について知り、CAR-T細胞療法を受けるために中国へ渡航した。続きを読む»

7月20日、プレシジョン・バイオロジー社が独自開発したpCAR-19Bの新薬承認申請（NDA）が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）により正式に受理されました。この製品は、中国で初めてとなる小児白血病向けCAR-T細胞療法であり、3歳から21歳までの患者の治療に使用されます。続きを読む»

サトリカブタゲン・オートロイセル（Satri-cel、CT041）は、タンパク質Claudin18.2に対する自家CAR T細胞製剤候補であり、世界的にファーストインクラスとなる可能性を秘めています。Satri-celは、Claudin18.2陽性の固形腫瘍を標的とし、特に胃癌／胃食道接合部癌に重点を置いています。続きを読む»

2021年9月6日、JW Therapeuticsは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が同社の抗CD19自己キメラ抗原受容体T（CAR-T）細胞免疫療法製品であるレルマカブタゲン・オートロイセル注射剤（レルマセル）の新薬承認申請（NDA）を承認したと発表した。続きを読む»

完全ヒト由来のB細胞成熟抗原標的キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法であるエクエカブタゲン・オートロイセル（エクエセル）は、再発性または難治性多発性骨髄腫（R/RMM）の治療に有望であることが示されている。2023年6月30日、中国国家薬品監督管理局は、エクエカブタゲン・オートロイセル（エクエセル）を承認した。続きを読む»

2024年10月11日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、免疫性血小板減少症の治療を目的としたCD19標的自己キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法であるInaticabtagene Autoleucel（CNCT19注射剤）の治験新薬（IND）申請を承認した。続きを読む»

2024年3月1日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、少なくとも3種類の治療後に病状が進行した再発性または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療を目的としたCAR-T細胞製剤であるZevorcabtagene AutoLeucel（Zevor-cel、CT053）の発売を承認した（…続きを読む»