国際交流部

6月11日、Kelun-Biotechは、独自開発したTROP2 ADC薬sac-TMT（佳泰莱）とPD-L1モノクローナル抗体tagitanlimab（科泰莱）の併用療法が、中国国家医薬品評価院（CDE）の医薬品評価センター（CDE）から画期的治療薬指定（BTD）を受けたことを発表した。続きを読む»

5月29日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、BeiGene社が提出したザニダタマブの販売を承認した。ザニダタマブは、全身療法を受けた既往があり、HER2発現率が高い切除不能な局所進行性または転移性胆道がん（BTC）患者の治療薬として承認された。続きを読む»

2025年6月4日、アケソは、国家薬品監督管理局（NMPA）が、同社のファーストインクラスのPD-1/CTLA-4二重特異性抗体であるカドニリマブを、持続性、再発性、または転移性の子宮頸がんの一次治療薬として、プラチナ製剤との併用療法で承認したことを発表しました。続きを読む»

5月29日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、HER2標的抗体薬物複合体（ADC）であるトラスツズマブ・レゼテカン（SHR-A1811）の販売を承認した。本剤は、切除不能な局所進行性または転移性非小細胞肺癌の成人患者に対する単剤療法として適応される。続きを読む»

2025年5月21日、InnoCare Pharmaは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、ヒト化Fc修飾細胞溶解性CD19標的モノクローナル抗体であるMinjuvi®（タファシタマブ）とレナリドミドの併用療法、それに続くMinjuvi単剤療法について承認を与えたことを発表しました。続きを読む»

2025年5月22日、アリスト・ファーマシューティカルズは、革新的な医薬品であるKRAS-G12C阻害剤「アイルイカイ（グレシラシブクエン酸塩錠）」が、国家薬品監督管理局（NMPA）により正式に販売承認されたことを発表しました。この承認により、アイルイカイは…の治療に使用できるようになります。続きを読む»

2025年5月22日、ケルンバイオは、同社の栄養膜細胞表面抗原2（TROP2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）であるサシツズマブ・チルモテカン（sac-TMT、別名SKB264/MK-2870）（®）の新たな適応症の申請が、医薬品評価センター（CDE）に受理されたことを発表しました。続きを読む»

がんとの長きにわたる戦いにおいて、新たな抗がん剤が次々と登場し、患者に新たな希望をもたらしている。 人類とがんとの長きにわたる戦いにおいて、新たな抗がん剤が次々と登場し、患者に新たな希望をもたらしている。輝かしい新たな…続きを読む»

2021年、67歳の膵臓がん患者が医学的な奇跡を起こした。手術、複数回の化学療法、そしてTIL療法の失敗を経て、彼女が参加したTCR-T細胞療法の臨床試験により、肺転移が6ヶ月以内に72%縮小したのだ。続きを読む»

2025年5月12日、CARsgen社は、THANK-u Plus™プラットフォームを用いて開発された同種BCMA標的CAR-T細胞療法であるCT0596の予備的な臨床データを発表しました。CT0596は現在、再発/難治性多発性骨髄腫（R/R MM）または再発/難治性多発性骨髄腫（R/R MM）に対する早期探索的臨床試験で評価されています。続きを読む»

2025年5月9日、ハンソー製薬は、アメール（アルモネルチニブメシル酸塩錠）の新たな適応症が承認されたことを発表しました。新たな適応症は、上皮成長因子受容体（EGFR）陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）成人患者の術後補助療法です。続きを読む»

2025年5月1日、ハンソー製薬は、同社が独自開発したB7-H4標的抗体薬物複合体（ADC）注射剤HS-20089が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）により画期的治療薬指定医薬品として承認されたことを発表しました。続きを読む»