国際交流部

2025年1月22日、『ネイチャー・メディシン』誌は、アケソ社が独自開発したPD-1/CTLA-4二重特異性抗体カドニリマブとオキサリプラチンおよびカペシタビンを併用した、切除不能な局所進行性または転移性胃癌または胃食道接合部癌の一次治療に関する結果を発表した。続きを読む»

2025年1月8日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、局所進行性または転移性尿路上皮癌（LA/MUC）の成人患者に対するPADCEV™（エンホルツマブ ベドチン）とKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）の併用療法を承認しました。NMPAによるエンホルツマブ ベドチンとKEYTRUDAの併用療法の承認は、局所進行性または転移性尿路上皮癌（LA/MUC）の成人患者に対する治療として承認されました。続きを読む»

2025年2月17日、Innovent Biologics社は、同社初のPD-1/IL-2αバイアス二重特異性抗体融合タンパク質であるIBI363が、米国食品医薬品局（FDA）から2度目のファストトラック指定（FTD）を受けたことを発表しました。この指定は、切除不能ながんの治療に適用されます。続きを読む»

2025年1月16日、IMPACT社は、セナパリブカプセル（派舒宁®）が、進行性上皮性（FIGOステージIIIおよびIV）高悪性度卵巣がんの成人患者の維持療法における単剤療法として、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から販売承認を取得したことを発表しました。続きを読む»

2025年2月7日、四川科倫生物科技生物製薬は、同社のセツキシマブN01注射剤が中国国家薬品監督管理局により転移性大腸がん（mCRC）の治療薬として承認されたことを発表しました。この承認は、大規模な第III相臨床試験の結果に基づいています。続きを読む»

2025年2月10日、CARsgen Therapeuticsは、THANK-u Plus™プラットフォーム上で開発された同種BCMA CAR-T療法を受けた最初の被験者が、28日目の評価で厳格な完全寛解（sCR）と微小残存病変（MRD）陰性を達成したことを発表しました。社内で開発された...続きを読む»

2025年1月29日、中国の研究チームは「HER2陽性乳がんにおける早期反応のない患者に対する術前ピロチニブおよびトラスツズマブ療法（NeoPaTHer）：前向き多施設共同反応適応型試験の有効性、安全性、およびバイオマーカー分析」と題する論文を…に発表した。続きを読む»

2025年1月26日、中国国家薬品監督管理局医薬品評価センター（CDE）は、LM-108注射剤が、マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）を有する進行性固形腫瘍に対する画期的治療薬として承認されることを発表した。続きを読む»

1月20日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、再発性または転移性鼻咽頭癌（NPC）患者の一次治療として、革新的なヒト化モノクローナル抗体であるタギタンリマブ（旧KL-A167）とシスプラチンおよびゲムシタビンの併用療法を承認した。続きを読む»

2025年1月16日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、局所進行性または転移性のEGFR T790M変異非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者の治療薬として、リメルチニブの新薬承認申請（NDA）を承認しました。リメルチニブについて リメルチニブ…続きを読む»

1月8日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）は、潜在的にクラス最高のTOPO1i抗CLDN18.2抗体薬物複合体であるIBI343に対し、CLDN18.2陽性進行膵臓がんの単剤療法として、画期的治療薬指定（BTD）を付与した。続きを読む»

2025年1月8日、9MW2821は中国国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）から画期的治療薬指定（BTD）を受けました。9MW2821は、抗PD-1モノクローナル抗体であるトリパリマブと併用して、未治療の切除不能ながん患者に投与されます。続きを読む»