国際交流部

2025年8月20日、アビスコ・セラピューティクスは、中国国家薬品監督管理局（NIPA）の医薬品評価センター（CDE）が、アビスコの治験薬である経口PD-1阻害剤ABSK043と上海アリリスト・ファーマシューティカルズのKRAS阻害剤を組み合わせた治療薬の新規承認申請を承認したと発表した。続きを読む»

最近、Antengene社のATG-022（CLDN18.2抗体薬物複合体）の第I/II相CLINCH試験において、広範囲の転移にもかかわらず、複数の化学療法、免疫療法、標的療法で進行した進行胃癌の高齢患者が完全奏効（CR）を達成しました。続きを読む»

2025年8月13日（太平洋時間）、2025年世界肺癌会議（WCLC）の公式サイトは、今年の会議で発表される研究抄録の選定結果を発表した。その中でも注目すべきは、Henlius社のPD-L1 ADCであるHLX43のヒト初回投与第1相臨床試験に関する最新の抄録である。続きを読む»

8月7日、国立医薬品食品薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）は、再発・難治性T細胞急性リンパ性白血病の成人患者の治療を目的としたPA3-17注射剤を画期的治療薬指定の対象として提案したと発表した。続きを読む»

8月11日、国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）は、InxMed社のIN10018錠の申請が、局所進行性または転移性KRAの治療を目的としたD-1553との併用療法として、画期的治療薬指定の対象となることを明らかにした。続きを読む»

X氏は40代の患者で、末端黒色腫と診断されました。2015年に診断後、根治手術を受け、その後9年間は病状が安定していました。しかし、約1年前、両肺に転移を伴う再発が見られました。鼠径部および骨盤リンパ節郭清術を受けたにもかかわらず、X氏は再発しました。続きを読む»

7月31日、アストラゼネカとメルクは共同で、PARP阻害剤リンパルザとアビラテロンおよびプレドニゾロンの併用療法が、生殖細胞系列または一部の遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の成人患者の治療薬として中国で承認されたと発表した。続きを読む»

2025年7月31日、ImmuneOnco Biopharmaceuticals社は、中国で実施された進行非小細胞肺がん（NSCLC）の一次治療患者を対象とした、化学療法との併用によるIMM2510の第2相非盲検多施設共同試験の安全性および有効性に関する予備データを発表しました。2025年7月1日現在、...続きを読む»

7月30日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、2種類以上の全身療法を受けた再発性または難治性大細胞型B細胞リンパ腫（r/r LBCL）の成人患者の治療薬として、HICARAの販売を正式に承認した。これにはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫も含まれる。続きを読む»

最近、複数の治療法が奏効しなかった進行膵臓がん患者が、KD-496 CAR-T細胞療法を受けた後、持続的な腫瘍縮小を達成し、治療後180日経過しても寛解が維持されていることが確認された。現在、新たな治療法の臨床試験が数多く行われている。続きを読む»

7月16日、一流国際誌「Nature Medicine」は、進行胃がんまたは胃食道接合部がん（GC/GEJC）の治療薬としてクローディン18.2（CLDN18.2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）であるSHR-A1904に関する研究データを発表した。研究者らは、初の臨床試験を実施した。続きを読む»

2025年7月17日 – Innovent Biologics社は、進行性胃/胃食道接合部（G/GEJ）腺癌の治療を目的とした革新的な抗CLDN18.2抗体薬物複合体（ADC）であるIBI343の第1相臨床試験の結果がNature Medicine誌に掲載されたことを発表しました。この主要な国際誌への掲載は…続きを読む»