国際交流部

2024年12月3日、革新的な医薬品であるゼプゼルカ（注射用ルビネクテジン）が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の優先審査プログラムを経て販売承認されました。この医薬品は、転移性小細胞肺癌の成人患者の治療に適応されます。続きを読む»

12月31日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、局所進行性で切除不能または転移性のヒト表皮増殖性腫瘍患者の第一選択治療薬として、フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤を含む化学療法との併用によるVYLOY™（ゾルベツキシマブ）を承認した。続きを読む»

2024年12月31日、四川科倫生物科技生物製薬有限公司（以下「当社」）は、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）を標的とする革新的なヒト化モノクローナル抗体（「mAb」）であるタギタンリムについて、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より販売承認を取得しました。続きを読む»

C-CAR031は、肝細胞癌（HCC）の治療薬として研究されている、自己由来の装甲型GPC3標的キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法です。これは、アストラゼネカ社が開発した、優性ネガティブ型トランスフォーミング増殖因子ベータ受容体II（TGF-β2）を用いた新規GPC3標的CAR-Tに基づいています。続きを読む»

2024年12月20日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、次世代ROS1チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるDOVBLERON®（タレトレクチニブアジペートカプセル）の新規医薬品承認申請（NDA）を承認しました。この薬剤は、局所進行性または転移性のROS1チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるDOVBLERON®（タレトレクチニブアジペートカプセル）を、局所進行性または転移性のROS1チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）である成人患者の治療薬として承認しました。続きを読む»

C-CAR031は、肝細胞癌（HCC）の治療薬として研究されている、自己由来の装甲型GPC3標的キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法である。肝細胞癌（HCC）におけるC-CAR031の研究進捗状況は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で口頭発表された。続きを読む»

GT101は、患者自身の腫瘍から採取した増殖・再生させたTIL（腫瘍浸潤リンパ球）を用いた自家細胞療法です。この療法は、患者から腫瘍組織を採取し、TILを抽出することによって行われます。抽出されたTILは、Grit Bio社独自の製造プラットフォームであるStemTeを用いて大量生産されます。続きを読む»

TAEST16001細胞は、HLA-A*02:01を背景としたNY-ESO-1（幅広い腫瘍で発現）陽性軟部組織肉腫（STS）を標的とする高親和性NY-ESO-1特異的T細胞受容体（TCR）を発現する遺伝子操作された自己T細胞である。進行性STS患者を対象とした第I相試験では、...続きを読む»

2024年12月4日、TYVYT®（シンチリマブ注射剤）とELUNATE®（フルキンチニブ）の併用療法に関する新薬承認申請（NDA）が、ミスマッチ修復能を有する（pMMR）腫瘍を有する進行子宮内膜癌患者の治療薬として中国で条件付き承認を取得しました。続きを読む»

GC203は、Juncell Therapeutics独自のDeepTIL®細胞増殖プラットフォームとNovaGMP®遺伝子改変プラットフォームを活用して開発された、新規の非ウイルスベクター遺伝子改変TIL療法です。DeepTIL®により、TILは十分な効力を持つため、注入後にIL-2との併用は不要となります。続きを読む»

多形性膠芽腫（GBM）は最も致死率の高い癌の一つであり、新規診断されたGBMに対する現在の標準治療では、ほぼすべての患者が再発を経験します。再発性GBM（rGBM）の生存期間中央値は8か月未満であり、治療選択肢は限られています。TX103はCAR-T細胞療法であり、…続きを読む»

RD13-02は、健常ドナー由来のCD7を標的とするユニバーサルCAR-T細胞製剤であり、再発または難治性のT細胞急性リンパ性白血病/リンパ腫（T-ALL/LBL）の治療を目的としています。同種細胞殺傷、移植片対宿主病（GvHD）、宿主対免疫反応を回避するために遺伝子改変されています。続きを読む»