2025年5月12日、CARsgen社は、THANK-u Plus™プラットフォームを用いて開発された同種BCMA標的CAR-T細胞療法であるCT0596の予備的な臨床データを発表しました。CT0596は現在、再発・難治性多発性骨髄腫（R/R MM）または再発・難治性形質細胞白血病（R/R PCL）を対象とした初期探索的臨床試験において、安全性および予備的な有効性を評価するために評価されています。
2025年5月6日現在、少なくとも3種類の前治療を受けた再発・難治性多発性骨髄腫（R/R MM）患者8名が登録され、FC療法（フルダラビン22.5～30mg/m²およびシクロホスファミド350～500mg/m²）によるリンパ球除去後、CT0596の投与を受けた。最長4ヶ月間の追跡調査から得られた主な所見は以下のとおりである。
用量制限毒性（DLT）、グレード3以上のサイトカイン放出症候群（CRS）、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）、または移植片対宿主病（GVHD）は報告されなかった。本製品は良好な安全性プロファイルを示し、有害事象により治療を中止した患者はいなかった。
1) 第4週に最初の有効性評価を完了した5人の患者のうち、3人（60%）が厳格な完全奏効/完全奏効（sCR/CR）を達成し、4人（80%）が骨髄における微小残存病変（MRD）陰性を達成した。2) 14日目の2人の患者からの早期有効性データでは、測定可能な病変がそれぞれ92%以上および65%以上減少した。3) 1人の患者は、プロトコルで規定された有効性評価時点にまだ達していなかった。
sCR/CRの患者は全員、4ヶ月間の追跡調査を完了した最初の患者を含め、継続的な奏効状態を維持した。
予備的な安全性および有効性データに基づくと、CT0596は、すべての規定用量レベルにおいて、再発・難治性多発性骨髄腫患者で良好な忍容性と有望な有効性シグナルを示し、CAR-T細胞の増殖も観察されました。これらの結果は、再発・難治性多発性骨髄腫だけでなく、他の形質細胞悪性腫瘍や自己反応性形質細胞によって引き起こされる自己免疫疾患においても、さらなる研究を行う価値があることを示しています。
現在、中国では多くの新しい抗がん技術の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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投稿日時：2025年5月15日