GC203は、Juncell Therapeutics独自のDeepTIL®細胞増殖プラットフォームとNovaGMP®遺伝子改変プラットフォームを活用して開発された、新規の非ウイルスベクター遺伝子改変TIL療法です。DeepTIL®により、TILは十分な効力を持つため、輸注後にIL-2との併用は不要となり、前処置の強度を低減できます。NovaGMP®は、レンチウイルスベクターに匹敵する高い効率でT細胞を改変し、経済的な方法でT細胞を改変します。GC203は、自己会合性の膜結合型インターロイキン-7で設計されており、記憶T細胞の幹細胞性を維持し、内部免疫細胞を活性化し、全身毒性を回避します。
研究者らは、IL-2投与や積極的なリンパ球除去療法を併用せずに、再発性卵巣がんと診断された患者にGC203を投与した。この研究の目的は、この治療法の安全性と有効性を判断することであった。2021年9月から2024年1月の間に、非盲検単施設試験に合計20人の患者が登録され、そのうち18人が評価可能であった。評価可能な患者は、ECOG PSが1（55.6%）または2（44.4%）で、以前に5回（範囲：2～11回）の全身療法を受けていた。9人（50%）の患者は3つ以上の腫瘍病変を有していた。標的病変サイズの中央値は57（範囲：13～146）mmであった。
GC203は、再発性または転移性卵巣がん患者において有望な結果を示しました。低強度の前処置とIL-2併用療法の排除により、従来のTIL療法と比較して安全性プロファイルが大幅に改善されました。ほとんどの有害事象（AE）はグレード1またはグレード2であり、対症療法で軽減または治癒することができました。グレード5の事象は発生しませんでした。2024年1月のデータカットオフ日時点で、治験責任医師が評価した客観的奏効率（ORR）は33.3%（95%信頼区間：16.3～56.3）であり、完全奏効（CR）は11.1%でした。疾患制御率（DCR）は83.3%（95%信頼区間：60.8～94.2）でした。 12か月全生存率（OS）は68.8%（95%信頼区間：49.3～95.9%）でした。中央値OSはデータカットオフ時点では確定していませんでした。
2023年、Hさんは鼠径部の痛みのために入院しました。そして腰痛検査の結果、後腹膜、鼠径部、その他の部位に複数のリンパ節の腫大が認められ、高悪性度漿液性卵巣がんの診断が確定した。そこでHさんは化学療法、手術、免疫療法などを受けたが、効果は十分ではなく、腫瘍は再発した。
そのため、HさんはTIL細胞療法GC203の臨床試験に参加し、GC203による1ヶ月の治療後、腫瘍は37.3%縮小した。
結論：GC203の注入治療選択肢が限られている再発性卵巣がん患者において、許容可能な安全性と強力な有効性を有する。
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参考文献
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
投稿日時：2024年12月11日