2025年1月29日、中国の研究チームは、「早期反応を示さないHER2陽性乳がんに対する術前ピロチニブおよびトラスツズマブ療法（NeoPaTHer）：前向き多施設共同反応適応型試験の有効性、安全性、およびバイオマーカー分析」と題する論文を「Signal Transduction and Targeted Therapy」誌に発表した。
ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性乳がんは、全乳がんの約15～25%を占め、特異的かつ悪性度の高いサブタイプとして認識されています。HER2は、がん細胞の増殖と生存を促進する膜貫通型受容体チロシンキナーゼであり、HER2の過剰発現が特徴です。HER2陽性乳がん患者は、他の乳がんサブタイプの患者と比較して再発および死亡のリスクが著しく高く、治療が特に困難な疾患となっています。しかし、HER2陽性乳がんの治療状況は、過去20年間で、主にHER2標的療法の導入により、著しい変化を遂げてきました。特に、トラスツズマブの登場は、HER2陽性乳がんの病態を、致死率の高い疾患から、より管理しやすく予後が良好な疾患へと根本的に変革しました。
2020年10月から2022年3月にかけて、5つの病院から合計129人の患者がこの研究に登録されました。登録された129人の患者のうち、62人（48.1%）がMRI反応者（コホートA）と特定され、26人の非反応者はさらに4サイクルのTCbHを継続し（コホートB）、41人の非反応者は追加のピロチニブを受けました（コホートC）。 tpCR率は、コホートAで30.6%（95% CI: 20.6～43.0%）、コホートBで15.4%（95% CI: 6.2～33.5%）、コホートCで29.3%（95% CI: 17.6～44.5%）でした。多変量ロジスティック回帰分析では、コホートAとCの間でtpCR達成のオッズが同程度であることが示されました（オッズ比 = 1.04、95% CI: 0.40～2.70）。ピロチニブの追加による新たな有害事象は観察されませんでした。TP53とPIK3CAの共変異を有する患者は、共変異のない患者または単一遺伝子変異を有する患者と比較して、早期部分奏効率が低くなりました（36.0% vs. 60.0%、P = 0.08）。これらの結果は、術前トラスツズマブと化学療法に反応しない患者において、ピロチニブの追加投与が有益となる可能性を示唆している。ピロチニブの追加投与による患者の効果を予測するバイオマーカーを特定するために、さらなる研究が必要である。
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参考文献
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6
投稿日時：2025年2月8日