8月11日、国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）は、InxMed社のIN10018錠の申請が画期的治療薬指定の対象となることを明らかにした。この薬は、少なくとも2種類以上の前治療を受けた局所進行性または転移性のKRAS G12C変異陽性大腸がん（CRC）を治療するために、D-1553との併用を目的としている。
現在、中国では多くの新しい抗がん技術の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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イフェベムチニブ（IN10018）について
イフェベムチニブ（IN10018）は、FAKに対する高選択性経口投与型低分子阻害剤であり、幅広い治療法との相乗効果を発揮します。臨床的には、化学療法、分子標的療法、免疫療法との相乗効果が実証されています。現在までに600名以上の患者が治療を受けており、良好な安全性と忍容性プロファイルが確認されています。
2025年のASCO年次総会において、KRAS G12C変異を有する固形腫瘍患者を対象に、経口焦点接着キナーゼ（FAK）阻害剤であるイフェベムチニブ（IN10018）と経口KRAS G12C阻害剤であるガルソラシブ（D-1533）の併用療法の有効性と安全性を評価する第Ib/II相臨床試験（NCT06166836; NCT05379946）の最新臨床データが発表されました。
2025年ASCO年次総会で発表された臨床データ（抄録番号8629｜ポスターボード番号109）には、2つのコホートからの結果が含まれていました。
PD-L1発現の有無にかかわらず、イフェベムチニブ＋ガルソラシブによる治療を受けた、KRAS G12C変異を有する非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療患者における単群コホートの持続性追跡データ。
既治療のKRAS G12C変異大腸がん（CRC）患者を対象とした、イフェベムチニブ＋ガルソラシブ併用療法とガルソラシブ単剤療法を比較する無作為化コホート研究。
NSCLCコホートでは、イフェベムチニブとガルソラシブの併用療法（経口投与のみで化学療法なし）は、PD-L1発現の有無にかかわらず、高い奏効率と持続的な有効性を含む説得力のある臨床的利点を示し、CRCコホートでは、KRAS阻害剤単剤療法と比較して、イフェベムチニブによる明確な追加効果が示されました。
非小細胞肺がんの一次治療における主なハイライト：経口薬2剤併用療法は持続的な有効性と生存率向上効果を示す
2025年3月31日現在、PD-L1発現の有無にかかわらず、33名の非小細胞肺癌（NSCLC）一次治療患者が登録され、イフェベムチニブとガルソラシブの併用療法を受け、追跡期間の中央値は16.0ヶ月でした。同社は以前、客観的奏効率（ORR）が90.3%であったと報告しています（ESMO 2024で発表されたデータ）。今回の追跡調査データは、以下のように要約されます。
無増悪生存期間中央値（mPFS）：22.3ヶ月
奏効期間の中央値（mDOR）：19.4ヶ月
全生存期間の中央値（mOS）：まだ到達していませんが、生存曲線は著しく上昇し、平坦化しており、持続的な効果を示しています。
特筆すべきは、この治療法はPD-L1の発現状態に関わらず、一貫した有効性を示したことである。
既治療大腸がんにおける主要な知見：ランダム化試験によりKRAS G12Ciとの相乗効果が検証される
2025年4月21日現在、既治療の結腸直腸癌患者36名が、イフェベムチニブ＋ガルソラシブ併用療法群またはガルソラシブ単剤療法群に1対1の比率で無作為に割り付けられた。全患者が放射線学的評価可能であり、抗腫瘍効果は以下のように評価され、要約された。
ORR：44.4％（併用療法）対16.7％（単剤療法）
疾患制御率（DCR）：100.0％（併用療法）対77.8％（単剤療法）
mPFS：7.7ヶ月（併用療法）対4.0ヶ月（単剤療法）
mOS：併用療法群ではまだ到達していません。生存曲線において早期の乖離が観察されました。
現在、中国では多くの新しい抗がん技術の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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投稿日時：2025年8月13日