国際交流部

3月初旬、国立医薬品食品薬品監督管理局は、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬を含む少なくとも1回の全身療法を受けた慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）の成人患者の治療薬として、Jaypirca®（ピルトブルチニブ）を承認した。続きを読む»

中国国家薬品監督管理局医薬品評価センター（CDE）から、最近朗報が届きました。ヘンセンバイオ社が開発したKSD-101注射剤の臨床試験が承認されたとのことです。適応症は「EBV関連血液腫瘍で、EBV感染を伴うもの…」です。続きを読む»

最近、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、Xuanzhu Biopharmaceuticalが独自開発したクラス1革新的医薬品であるBireociclibの新たな適応症を承認しました。この新たな適応症は、アロマターゼ阻害剤との併用による初期内分泌療法としての使用です。続きを読む»

2026年2月28日、国家薬品監督管理局（NMPA）は、少なくとも1回の全身療法を受けたKRAS G12C変異を有する進行非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者の治療薬として、JMKX001899硫酸塩の販売を正式に承認した。JMKX001899...続きを読む»

2026年2月13日、中国国家薬品監督管理局医薬品評価センター（CDE）は、GFH375錠がKRAS G12D変異非小細胞肺癌（NSCLC）患者の治療薬として画期的治療薬指定を受けたことを発表した。続きを読む»

2026年2月12日、中国国家薬品監督管理局医薬品評価センター（CDE）は2月4日、ENHERTU®（トラスツズマブ・デルクステカン）がHER2陽性成人患者の補助療法として画期的治療プログラムへの参加を提案されたと発表した。続きを読む»

北京南区腫瘍病院国際診療部は、最先端のがん治療を海外の患者様に提供できることを誇りに思っています。その中には、すでに多くの人生を変えてきた革新的な治療法であるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）も含まれています。実例：呉さんの2022年の体験談…続きを読む»

2026年2月9日、国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE）の公式サイトは、新規DLL3標的抗体薬物複合体（ADC）である注射剤ZL-1310が、画期的治療薬指定を受ける予定であることを発表した。続きを読む»

遠方から当院にお越しくださる患者様一人ひとりに、私たちは深い理解を寄せています。患者様がお持ちになるのは、複雑な医療記録だけでなく、ご家族全員の信頼と希望も込めてのことです。北京南区腫瘍病院国際科では、このような物語を日々目の当たりにしています。続きを読む»

HER2陽性大腸がんの治療という難題に直面し、より効果的で先進的な治療法を求める皆様の切実な願いを私たちは十分に理解しています。本日、中国のがん治療分野から、非常に心強いニュースをお届けします。**画期的な治療法が実現間近：SHR-A1811が卓越した効果を示す…続きを読む»

最近、中国国家薬品監督管理局は、嘉泰天青製薬によるアンロチニブ塩酸塩とペンプリマブの併用療法を進行性肝細胞癌の第一選択治療薬として正式に承認した。これはアンロチニブ塩酸塩の10番目の承認適応症となる。続きを読む»

近年、中国のがん治療分野は大きな節目を迎えました。2025年1月7日、国家薬品監督管理局は革新的な薬剤SHR-1701の販売を正式に承認しました。この薬剤は、化学療法との併用による第一選択治療として、がん治療に用いられます。続きを読む»