7月31日、アストラゼネカとメルクは共同で、PARP阻害剤リンパルザとアビラテロンおよびプレドニゾロンの併用療法が、生殖細胞系または体細胞BRCA変異（gBRCAmまたはsBRCAm）を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の成人患者の治療薬として中国で承認されたと発表した。
現在、中国では多くの新しい抗がん技術の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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Lynparza（オラパリブ）は、ファーストインクラスのPARP阻害剤であり、BRCA1やBRCA2の変異など、相同組換え修復（HRR）に欠陥のある細胞／腫瘍において、DNA損傷応答（DDR）を阻害する初の標的治療薬です。LynparzaによるPARP阻害は、DNA一本鎖切断に結合したPARPの捕捉、複製フォークの停止、フォークの崩壊、DNA二本鎖切断の発生、そしてがん細胞死につながります。
この承認は主に、PROpel第III相試験のグローバルコホートおよび中国コホートのサブグループ解析結果に基づいています。PROpelは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の男性患者（mCRPCの段階で化学療法または新規ホルモン療法（NHA）を受けたことがない患者）を対象に、アビラテロンおよびプレドニゾロンとの併用によるリンパルザの有効性、安全性、忍容性を、プラセボとアビラテロンおよびプレドニゾロンの併用と比較して評価する、無作為化二重盲検多施設共同第III相臨床試験です。
BRCA変異を有する患者のグローバルコホートからのデータによると、リンパルザとアビラテロンの併用療法は、アビラテロン単剤療法と比較して、放射線学的無増悪生存期間（rPFS）において臨床的に意義のある改善を示した。グローバルコホートにおけるBRCA変異を有する患者のサブグループ解析では、リンパルザとアビラテロンの併用療法により、病勢進行または死亡のリスクが76%、死亡のリスクが70%減少したことが明らかになった。リンパルザとアビラテロンの併用群におけるrPFS中央値および全生存期間（OS）中央値はまだ到達していないが、アビラテロン単剤療法群におけるrPFS中央値およびOS中央値はそれぞれ8ヶ月および23ヶ月であった。
現在、中国では多くの新しい抗がん技術の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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投稿日時：2025年8月7日