CT011は、肝細胞癌（HCC）の治療を目的とした自家GPC3 CAR T細胞製剤候補です。CT011は、GPC3陽性固形腫瘍患者の治療薬として、2019年に中国国家薬品監督管理局（NMPA）から治験薬承認（IND）を取得しました。これは、固形腫瘍に対するCAR T細胞療法として、中国で初めてのIND承認でした。
2022年8月18日、CARsgen Therapeuticsは、「グリピカン-3特異的キメラ抗原受容体T細胞とソラフェニブ併用療法による進行性肝細胞癌の長期完全寛解、症例報告」と題する症例報告がFrontiers in Immunology誌に掲載されたことを発表しました。
本症例は、2018年5月に手術を受けたB型肝炎ウイルス（HBV）関連肝細胞癌（HCC）の60歳アジア人男性患者である。2018年8月、手術後に肝癌の再発と肺転移が発生し、肝病変の治療として経動脈化学塞栓療法（TACE）、肺転移の治療としてインターベンショナルアブレーションを受けた。2か月後、病状が進行し、臨床試験に登録された。登録後、患者はCAR-GPC3 T細胞の製造のために白血球アフェレーシスを受けた。白血球アフェレーシスから7日後、患者はソラフェニブ400mgを1日2回投与され始めた。患者はCAR-GPC3 T細胞（CT011）治療を4サイクル受け、各サイクルは2回の注入に分けられた。CT011治療の各サイクルの前にリンパ球除去が行われた。合計4×10⁶個の細胞が投与された。9CAR-GPC3 T細胞を投与した。
CT011とソラフェニブの併用療法は忍容性が良好でした。この患者は、CT011の初回投与後3ヶ月目から部分奏効（PR）を示し、12ヶ月目には完全奏効（CR）を達成しました。腫瘍は36ヶ月以上進行せず、初回投与後24ヶ月以上CR状態を維持しました。
我々の知る限り、CAR T細胞とチロシンキナーゼ阻害剤の併用療法後に完全寛解（CR）が得られた症例はこれが初めて報告された。この臨床結果は、GPC3 CAR T細胞とソラフェニブの併用療法が、GPC3陽性進行性肝細胞癌患者に対する新たな有望な治療法となる可能性を示唆している。
現在、中国では他にも多くのCAR-T細胞療法の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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投稿日時：2024年11月29日