この度、中国国家薬品監督管理局は、嘉泰天青製薬によるアンロチニブ塩酸塩とペンプリマブの併用療法を、進行性肝細胞癌の一次治療薬として正式に承認しました。これはアンロチニブ塩酸塩の10番目の承認適応症となり、進行性肝癌治療分野における重要な革新的選択肢となります。この治療法は、国際的に著名な腫瘍学専門誌『ランセット・オンコロジー』に掲載された第III相臨床試験に基づいており、その優れた有効性データは世界中の患者に新たな希望をもたらしています。
**研究の画期的な成果：生存期間を大幅に延長し、病気のリスクを低減**
ALTN-AK105-III-02と名付けられたこの研究は、進行性肝細胞癌の一次治療において、アンロチニブ塩酸塩とペンプリマブの併用療法と従来の標準薬ソラフェニブの有効性を評価するために設計された、多施設共同、無作為化、非盲検、並行対照の第III相臨床試験です。この研究には合計649人の進行性肝癌患者が登録され、そのうち約41%が大血管浸潤を有し、約49.2%が高アルファフェトプロテイン値（≥400 ng/mL）を示しました。これらの特徴は、一般的に治療上の課題が大きいことを示しています。
研究結果は有望である。
- **無増悪生存期間の大幅な延長:** 併用療法群の無増悪生存期間の中央値は6.9ヶ月に達し、対照群の2.8ヶ月をはるかに上回り、病勢進行または死亡のリスクが47%減少しました。
- **全生存期間の顕著な改善:** 併用療法群の全生存期間の中央値は16.5ヶ月であり、対照群の13.2ヶ月と比較して、死亡リスクが31%減少したことを示しています。
これらの「二重の肯定的エンドポイント」データは、この治療法が病気の進行を遅らせる上で優れていることを示すだけでなく、全生存期間の大幅な改善も示しており、進行性肝臓がん患者にとってより効果的な治療選択肢を提供するものである。
**北京南区腫瘍病院国際部：あなたのグローバルな抗がんパートナー**
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投稿日時：2026年1月27日