2026年2月9日、国家薬品監督管理局（NMPA）医薬品評価センター（CDE）の公式サイトは、新規DLL3標的抗体薬物複合体（ADC）である注射剤ZL-1310が、画期的治療薬指定を受ける予定であることを発表した。
北京大学がん病院医療コンソーシアムの一員であり、北京の近代的な二次がん専門病院である北京南区がん病院国際科は、強力な多分野にわたる診断・治療プラットフォームを活用し、世界最先端の治療法を国際的な患者の治療計画に迅速に組み込んでいます。もしあなたやご家族が小細胞肺がんの二次治療以降の治療で困難に直面している場合は、下記の情報をよくお読みになり、すぐにご連絡ください。
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**確かなデータ：脳転移患者における有効性は最大86％**
2025年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、ZL-1310のグローバル第1a/1b相臨床試験データが発表された。
既治療患者（二次治療）の場合：
未確認客観的奏効率（uORR）は67%に達し、疾患制御率（DCR）は97%でした。
- 最適な生物学的投与量群（1.6 mg/kg）では、客観的奏効率（ORR）が79%に急上昇し、疾患制御率（DCR）は100%でした。
これはつまり、この投与量を受けた患者10人のうちほぼ全員が腫瘍の制御に成功し、約8人の患者で腫瘍の著しい縮小が見られたということである。
脳転移を伴う最も治療困難な患者の場合：
- ベースラインで脳転移を有する患者：客観的奏効率（ORR）は68%でした。
- 頭蓋放射線療法を受けたことのない患者：客観的奏効率（ORR）は86％にも達しました！
このデータは画期的なものです。従来の化学療法薬は血液脳関門を通過するのに苦労しますが、ZL-1310は脳内で強力な抗腫瘍活性を示します。全脳放射線療法の副作用を懸念する海外の患者にとって、これは「脳放射線を避ける」ための大きな希望となります。
**安全性プロファイル:** 2.0 mg/kg未満の投与群では、グレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）の発生率はわずか6%であり、治療関連間質性肺疾患（ILD）や治療中止事象は報告されませんでした。
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**III．北京南区腫瘍病院国際科を選ぶ理由**
海外の患者にとって、新しい治療法へのアクセスは、「薬が入手可能かどうか」という問題だけでなく、「誰が使用できるのか、どのように使用できるのか、そして誰が副作用を管理するのか」といった体系的なプロセスも含まれる。
北京南区腫瘍病院国際医療部は、ZL-1310などの最先端治療について、適格な患者様に対し、事前評価と包括的な治療管理を提供しています。東南アジア、中東、ヨーロッパ、アメリカ大陸など、どの地域にお住まいの方でも、確立された国際的な医療サービス体制で対応いたします。
当院では、救急外来での診察、多言語通訳、医療ビザ申請書類の作成、リハビリテーション後のフォローアップまで、包括的なサービスを提供しています。「医師1名、患者1名、個室1室」の方針を厳守することで、海外においても患者様のプライバシーと尊厳を最大限に尊重いたします。
現在、ZL-1310は米国FDAから希少疾病用医薬品指定およびファストトラック指定を受けています。中国の画期的治療薬指定への登録が予定されていることから、中国における入手が大幅に加速される見込みです。
言語の壁、情報不足、煩雑な手続きによって、高度な治療を受けることを諦めないでください。北京南区腫瘍病院国際診療部は、海外からの患者様のためにグリーンチャンネルを設置しました。
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投稿日時：2026年2月12日