6月30日、アビストン社が独自開発したMET阻害剤ベブレルチニブが、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、MET遺伝子増幅を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療薬として条件付き承認を取得しました。これは、中国におけるベブレルチニブの3番目の承認適応症であり、MET遺伝子増幅を有するNSCLC患者を対象とした世界初の単剤療法となります。
中国におけるベブレルチニブの承認は、MET増幅を有する局所進行性または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者の治療という新たな適応症に基づくものであり、KUNPENG試験（NCT04258033）のコホート2およびコホート3の良好な結果に基づいている。
コホート2は主に、標準治療（プラチナ製剤を用いた化学療法を含む）に失敗したMET増幅型非小細胞肺癌の治療歴のある患者を対象とし、コホート3は主に、化学療法を拒否したMET増幅型非小細胞肺癌の治療歴のない患者を対象とした。
局所進行性または転移性非小細胞肺癌患者86名が両コホートに登録されました（コホート2に33名、コホート3に53名）。研究結果では、全奏効率（ORR）が48.8%、病勢コントロール率（DCR）が77.9%、奏効期間中央値（DoR）が12.1ヶ月、無増悪生存期間中央値（PFS）が7.4ヶ月、全生存期間中央値（OS）が13.9ヶ月でした。
コホート2（既治療患者33名）では、ORRは48.5%、DCRは78.8%、DoR中央値は11.0ヶ月、PFS中央値は6.2ヶ月、OS中央値は11.7ヶ月でした。
コホート3（治療歴のない患者53名）では、ORRは49.1%、DCRは77.4%、DoR中央値は12.1ヶ月、PFS中央値は8.3ヶ月、OS中央値は15.5ヶ月でした。
KUNPENG試験では、ベースライン時に脳転移を有する患者21名を独立評価委員会（IRC）が評価した。そのうち10名が部分奏効（PR）を達成し、奏効率（ORR）は47.6%、疾患コントロール率（DCR）は85.7%、奏効期間（DoR）中央値は11.0ヶ月であった。さらに、無増悪生存期間（PFS）中央値は8.3ヶ月、全生存期間（OS）中央値は14.7ヶ月であった。
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投稿日時：2025年7月8日