最近、バイエルは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、HER2（ERBB2）活性化変異を有し、少なくとも1回の全身療法後に病状が進行した切除不能な局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の治療薬として、新規標的薬セバベルチニブを承認したと発表した。
つまり、あなたがどの国出身であっても、北京南区腫瘍病院国際部門を通じて、この世界的に最先端の精密医療を受けることができるようになったということです。
セバベルチニブ：HER2変異を精密に標的とする
セバベルチニブは、新規の経口投与可能な可逆性低分子チロシンキナーゼ阻害剤です。HER2変異体（HER2エクソン20挿入変異および点変異を含む）およびEGFRを強力に阻害します。従来の不可逆性TKIと比較して、可逆性TKIは標的を一時的かつ正確に阻害するため、より制御された治療が可能となり、長期的な副作用を軽減できる可能性があります。
有望な臨床データ：顕著な反応、持続的な効果
セバベルチニブの承認は、国際多施設共同第I/II相臨床試験であるSOHO-01試験の良好な結果に基づいています。
- HER2標的ADC療法を以前に受けていない患者
客観的奏効率（ORR）は64%に達し、その内訳は完全奏効が2.5%、部分奏効が62%であった。奏効期間の中央値は9.2ヶ月であった。
- 以前にHER2標的ADC療法を受けた患者
奏効率は依然として38%であり、完全奏効が5.5%、部分奏効が33%であった。奏効期間の中央値は7ヶ月であった。
安全性プロファイルは管理可能であり、これまでの報告と一致しているため、長期治療のための信頼できる基盤となる。
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北京南区腫瘍病院国際部 ― 世界の患者と中国の精密医療をつなぐ。
投稿日時：2026年4月16日