最近、メルク社（Merck & Co., Inc.）は、同社のPD-1阻害剤であるペムブロリズマブが、切除不能な非転移性肝細胞癌患者の治療において、レンバチニブおよび経動脈化学塞栓療法（TACE）との併用療法として、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を受けたことを発表しました。
この新たな適応症の承認は、第III相臨床試験LEAP-012のデータに基づいています。この多施設共同、無作為化、二重盲検の第III相試験（LEAP-012）では、480名の患者が登録され、レンバチニブ＋TACE＋ペムブロリズマブ（n=237）またはTACE＋デュアルプラセボ（n=243）のいずれかを投与される群に無作為に割り付けられました。
結果によると、レンバチニブ＋TACE＋ペムブロリズマブ併用群の無増悪生存期間（PFS）中央値は14.6ヶ月であったのに対し、プラセボ群では10.0ヶ月であった。24ヶ月時点の全生存率（OS）はそれぞれ75%と69%であった。
レンバチニブは、特定のがんの治療に用いられるキナーゼ阻害剤です。キナーゼ阻害剤は、1つまたは複数のプロテインキナーゼの働きを阻害する酵素阻害剤です。
ペムブロリズマブは、リンパ球上のヒト細胞表面PD-1（プログラム細胞死受容体-1）を標的とするヒト化モノクローナルIgG4κ抗体です。PD-1受容体は重要な「免疫チェックポイント」として機能し、免疫系が自身を攻撃するのを防ぎます。特定の種類の腫瘍はPD-L1（プログラム細胞死受容体リガンド-1）を高発現しています。他の種類の腫瘍は適応免疫抵抗性を利用しており、PD-L1誘導の自然な生理機能（感染による免疫介在性損傷からの保護）を抗腫瘍応答に適応させています。PD-L1がPD-1と結合するとT細胞の機能が抑制されますが、ペムブロリズマブはPD-1:PD-L1複合体の形成を阻害することで、T細胞介在性殺傷能力を向上させます。
現在、中国では多くの新しい抗がん技術の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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投稿日時：2025年6月19日