切除可能な膵臓がんに対する術前化学療法と事前手術

シカゴ—術前化学療法は、切除可能な膵臓がんの生存率に関して事前手術に匹敵するものではないことが、小規模なランダム化試験で示された。
予想外なことに、初めて手術を受けた患者は、手術前に短期間のフォルフィリノックス化学療法を受けた患者よりも1年以上長く生存しました。この結果は、術前補助療法が断端陰性率 (R0) の高い率と関連しており、治療群のより多くの患者がリンパ節陰性状態を達成したことを考えると、特に驚くべきことである。
「追加の追跡調査は、ネオアジュバント群におけるR0とN0の改善の長期的な影響をよりよく説明する可能性があります」と米国臨床腫瘍学会、ノルウェーのオスロ大学のクヌート・ヨルゲン・ラボリー医学博士は述べた。ASCO）会議。「この結果は、切除可能な膵臓がんの標準治療としてネオアジュバントFOLFIRINOXの使用を支持するものではありません。」
この結果は、討論に招待されたカリフォルニア大学サンフランシスコ校のアンドリュー・H・コー医学博士を驚かせ、事前手術の代替としてネオアジュバントFOLFIRINOXを支持しないことに同意した。しかし、この可能性も排除しません。この研究にはある程度の関心が寄せられているため、FOLFIRINOX ネオアジュバントの将来の状況について明確な声明を出すことはできません。
Ko 氏は、術前化学療法を 4 サイクル完了した患者はわずか半数であると指摘しました。「これは、一般に 4 サイクルの治療がそれほど困難ではないこのグループの患者について私が予想していたよりもはるかに低い数字です…」..第二に、なぜより良好な外科的および病理学的転帰 [R0、N0 ステータス] が術前補助療法グループの転帰が悪くなる傾向につながるのでしょうか?原因を理解して、最終的にはゲムシタビンベースのレジメンに切り替えてください。」
「したがって、周術期のFOLFIRINOXが生存転帰に及ぼす具体的な影響について、この研究から確かな結論を引き出すことは実際にはできません…FOLFIRINOXはまだ利用可能であり、進行中のいくつかの研究により、切除可能手術におけるその可能性が解明されることが期待されています。」病気。」
Laborie氏は、手術と効果的な全身療法を組み合わせることで切除可能な膵臓がんに最良の結果が得られると指摘した。伝統的に、標準治療には事前の手術と補助化学療法が含まれてきました。しかし、手術および補助化学療法に続く術前補助療法は、多くの腫瘍学者の間で人気を集め始めています。
術前補助療法には、全身性疾患の早期制御、化学療法の実施の改善、病理組織学的転帰（R0、N0）の改善など、多くの潜在的な利点があるとLaborie氏は続けた。しかし、これまでのところ、術前化学療法による生存上の利点を明確に実証したランダム化試験は存在しない。
ランダム化試験のデータ不足に対処するため、ノルウェー、スウェーデン、デンマーク、フィンランドの12のセンターの研究者らが切除可能な膵頭部がんの患者を募集した。事前手術にランダムに割り付けられた患者は、アジュバント修飾FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）を12サイクル受けた。術前補助療法を受けている患者は、FOLFIRINOX を 4 サイクル受けた後、病期分類と手術を繰り返し、その後アジュバント mFOLFIRINOX を 8 サイクル受けました。主要評価項目は全生存期間（OS）で、この研究では、18か月生存率が事前手術による50％から術前補助薬FOLFIRINOXによる70％まで改善することが証明された。
データには、ECOG ステータス 0 または 1 の無作為化された 140 人の患者が含まれていました。最初の手術グループでは、63 人の患者のうち 56 人 (89%) が手術を受け、47 人 (75%) が補助化学療法を開始しました。術前補助療法に割り当てられた77人の患者のうち、64人（83％）が治療を開始し、40人（52％）が治療を完了し、63人（82％）が切除を受け、51人（66％）が補助療法を開始した。
グレード 3 以上の有害事象 (AE) は、術前化学療法を受けた患者の 55.6% で観察され、主に下痢、吐き気と嘔吐、好中球減少症でした。補助化学療法中に、各治療グループの患者の約 40% がグレード 3 以上の AE を経験しました。
治療意図解析では、術前補助療法の全生存期間中央値は25.1カ月であったのに対し、事前に手術を行った場合は38.5カ月であり、術前化学療法は生存リスクを52％増加させた（95％CI 0.94～2.46、P=0.06）。18か月生存率は術前補助療法FOLFIRINOXで60%、事前手術で73%でした。プロトコールごとのアッセイでも同様の結果が得られました。
病理組織学的結果は、事前手術を受けた患者の39％と比較して56％の患者がR0状態を達成し（P = 0.076）、14％の患者と比較して29％がN0状態を達成した（P = 0.060）ため、術前化学療法に有利である。プロトコールごとの分析では、ネオアジュバントFOLFIRINOXとのR0状態（59％対33％、P＝0.011）およびN0状態（37％対10％、P＝0.002）において統計的に有意な差が示された。
Charles Bankhead は腫瘍学の上級編集者であり、泌尿器科、皮膚科、眼科も担当しています。彼は 2007 年に MedPage Today に入社しました。
この研究は、ノルウェーがん協会、ノルウェー南東部地域保健局、スウェーデンのシェーベルグ財団、ヘルシンキ大学病院の支援を受けました。
コ氏は、Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Discoveries 「ブリストル マイヤーズ スクイブ」との提携を発表しました。 。Celgene、CrystalGenomics、Leap Therapeutics などの企業。
出典引用: Labori KJ et al.「切除可能な膵頭部癌に対する短期術前補助療法FOLFIRINOXと事前手術：多施設ランダム化第II相試験（NORPACT-1）」、ASCO 2023;抽象的な LBA4005。
このウェブサイト上の資料は情報提供のみを目的としており、資格のある医療提供者による医学的アドバイス、診断、または治療に代わるものではありません。© 2005-2023 MedPage Today, LLC、Ziff Davis の会社。無断転載を禁じます。Medpage Today は、MedPage Today, LLC の連邦登録商標であり、明示的な許可なしに第三者が使用することはできません。