6月19日、国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）は、イノベント・バイオロジクスのIBI343が、CLDN18.2陽性で、かつ少なくとも2回以上の全身療法を受けた局所進行性または転移性膵臓がんの治療を目的とした画期的治療薬指定プログラムへの登録が提案されたと発表した。
IBI343は、組換え型ヒト化抗CLDN18.2抗体薬物複合体（ADC）です。CLDN18.2を発現する腫瘍細胞に結合すると、CLDN18.2依存的なADCの細胞内取り込みが起こり、細胞毒性ペイロードが放出されます。これによりDNA損傷が生じ、最終的に腫瘍細胞のアポトーシスが誘導されます。
2024年12月9日、進行性膵管腺癌（PDAC）を対象としたIBI343の第I相臨床試験（NCT05458219）の最新データが、欧州臨床腫瘍学会アジア支部（ESMO Asia）年次総会で発表された。
CLDN18.2陽性の進行膵管腺癌患者43名を対象にIBI343による治療を行った。その結果、全奏効率（ORR）は32.6%、確定奏効率（cORR）は23.3%、確定病勢コントロール率（cDCR）は81.4%であった。奏効期間中央値（mDoR）は7.0ヶ月、6ヶ月時点での奏効率は63%、無増悪生存期間中央値（PFS）は5.3ヶ月であった。
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投稿日時：2025年6月19日