中国初の国産腫瘍治療電場装置がNMPAの承認を取得

2025年12月24日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、画期的な新腫瘍治療技術である国産の腫瘍治療電場(TTFields)装置の市場投入を承認した。この製品は、中国のハイエンド腫瘍治療機器分野における大きな飛躍であり、テント上膠芽腫(GBM)の治療に承認された初の国産機器となる。0c584a04f9e733035beb311422e82639.png

この治療法は、組織病理学的検査または画像診断によって新たに診断されたテント上膠芽腫の22歳以上の患者を対象として承認されています。標準的な外科的切除および放射線療法に続いて、このTTFieldsデバイスはテモゾロミド(TMZ)化学療法と併用され、患者に新たな重要な包括的治療選択肢を提供します。治療が困難で予後不良として知られる希少疾患である膠芽腫において、この国産製品の発売は、先進的な治療技術へのアクセスを大幅に向上させ、中国および世界中のより多くの患者に具体的な生存率の向上と新たな希望をもたらすでしょう。

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腫瘍治療電場(TTFields)は、特定の周波数の電場を用いてがん細胞の分裂を阻害し、腫瘍の増殖を抑制する革新的な物理療法です。複数の権威ある国際的な臨床研究により、膠芽腫患者の無増悪生存期間と全生存期間を効果的に延長することが実証されており、副作用は比較的軽微で、患者の忍容性も良好です。この国産機器の発売成功により、中国の患者は海外渡航することなく、この最先端の国際的な治療を受けられるようになりました。

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投稿日時:2025年12月29日