17回のCAR-T細胞療法後に再発した末期脳腫瘍患者が、新しいTIL療法を受けたところ、わずか4週間で腫瘍が完全に消失し、その後20か月以上腫瘍のない状態を維持している。
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56歳の男性患者は、左前頭葉膠芽腫（IDH野生型、WHOグレード4、EGFR増幅）と診断された。これは、最も悪性度が高く治療が困難な脳神経膠腫の一種である。
2023年1月5日に腫瘍切除手術を受けた後、当初は標準治療を受けたが、短期間の安定期を経て再発した。その後、2種類の異なる抗原を標的としたCAR-T細胞療法を合計17回受けたが、病状は進行し続けた。
絶望的な状況の中、彼は新しいTIL療法の臨床試験に参加した。その結果は驚くべきものだった。TIL細胞を注入してからわずか4週間後、画像検査で脳内の腫瘍が完全に消失していることが確認され、完全寛解が達成された。その後20か月以上、彼は腫瘍のない状態を維持している。
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絶望的な状況下での生存をかけた戦い
膠芽腫は「頭蓋内がんによる死亡原因第1位」として知られています。診断を受けた瞬間は、まるで人生のカウントダウンが始まったかのような感覚に陥ります。
W氏は診断後、まず高リスクの脳腫瘍切除手術を受け、その後テモゾロミドによる化学療法と放射線療法を受けた。しかし、病状は改善しなかった。
その後、彼は異なる抗原を標的とする2種類のCAR-T療法を試み、累計10回以上の腫瘍内注射を受けたが、それでも腫瘍の進行を止めることはできなかった。
従来の治療法は、進行性脳神経膠腫に対して効果が限定的である。手術、放射線療法、化学療法を組み合わせた治療計画を用いても、患者の全生存期間の中央値はわずか約14.6ヶ月に過ぎない。
このような絶望的な状況に直面し、W氏とその家族は深い絶望感に苛まれていましたが、TIL療法の臨床試験について知ったことで状況は一変しました。
TIL療法
TIL療法、すなわち腫瘍浸潤リンパ球療法は、革新的な細胞免疫療法である。
この治療法は、患者自身の新鮮な腫瘍組織を原料として用いることから始まります。細胞を分離、改変、体外で増殖させた後、患者の体内に再注入することで、「腫瘍自身と戦う」という精密な治療を実現します。
従来のCAR-T療法とは異なり、GC101 TIL療法はリンパ球除去やIL-2注射を必要としないため、治療の安全性と利便性が大幅に向上する。
Juncell Therapeutics社が開発したGC101 TIL療法は、リンパ球除去やIL-2注射を必要としない世界初の天然TIL療法であり、同社が独自開発したDeepTIL®細胞増殖プラットフォームを活用しています。
既存の臨床データによると、GC101は様々な種類の進行性固形腫瘍に対して35%を超える客観的奏効率を示しています。複数の患者において腫瘍の完全消失および完全奏効が達成されており、最長の無腫瘍生存期間は3年を超えています。
治療プロセス
2023年後半、W氏はGC101 TIL療法の臨床試験への参加に成功した。
医療チームは、1年前に採取された彼の外科手術検体から培養されたTIL細胞を使用した。この検体は、必要になるまで凍結保存されていた。
治療チームは、TIL細胞を合計2.95 × 10^10個まで増殖させることに成功し、そのうちT細胞が99.92%を占め、主にCD8⁺ T細胞（97.85%）であった。
前処置後、W氏は2023年12月12日にTIL細胞の輸注を受けた。
点滴投与中、W氏は重篤な副作用は経験せず、軽度の発熱があったものの、すぐに治まった。従来のTIL療法と比較して、この改良版はより高い安全性を示した。
劇的な逆転
TIL細胞注入からわずか4週間後の2024年1月8日に行われた画像検査で、W氏の脳腫瘍が完全に消失していることが明らかになった。
さらに驚くべきことに、2025年10月現在、患者は1.8年以上（ニュースリリース時点での計算では20ヶ月以上）腫瘍のない生存期間を維持し、通常の生活を取り戻している。
この症例は、再発性膠芽腫における新たな生存記録を樹立し、「早期組織採取、再発時のTIL再注入」という治療戦略の重要な臨床的証拠を提供するものである。
この目覚ましい成果は、2025年11月7日から9日に開催される第40回米国がん免疫療法学会年次総会においてポスター発表され、世界の業界専門家に向けて披露される予定です。
将来展望
TIL療法は、脳神経膠腫の治療において有望性を示しているだけでなく、進行性黒色腫や非小細胞肺癌などの他の固形腫瘍に対しても顕著な有効性を示している。
2024年2月、世界初のTIL細胞療法であるLifileucelが、PD-1阻害剤療法を受けたことのある進行性黒色腫患者の治療薬として、米国FDAの承認を取得した。
同時に、中国はTIL療法に関する臨床研究を積極的に進めている。進行性黒色腫を標的としたJuncell Therapeutics社のGC101 TIL注射剤の重要な第II相臨床試験は、国家薬品監督管理局医薬品評価センターによって承認された。
さらに、2024年10月14日には、進行非小細胞肺がんの治療を目的とした、中国初の肺がん治療薬であるTIL細胞を用いた薬剤の承認申請に向けた臨床試験が正式に開始された。
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現在、中国では新たな抗がん剤や技術に関する臨床試験が数多く実施されており、被験者を募集している。
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投稿日時：2025年11月20日