2025年9月8日、InnoCare Pharmaは、HIBRUKA（オレラブルチニブ）がシンガポール保健科学庁（HSA）により、再発性または難治性の辺縁帯リンパ腫（R/R MZL）の成人患者の治療薬として承認されたことを発表しました。
現在、中国では多くの新しい抗がん技術の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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辺縁帯リンパ腫（MZL）は、主に中高年層に発症する、進行の遅いB細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）です。MZLの年間発生率は世界的に増加傾向にあります。一次治療後、再発・難治性MZL患者には有効な治療選択肢が限られています。
2025年4月、オレラブルチニブは中国において、慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者の一次治療薬として承認されました。オレラブルチニブは、再発・難治性（R/R）CLL/SLL、再発・難治性マントル細胞リンパ腫（R/R MCL）、再発・難治性辺縁帯リンパ腫（R/R MZL）を含む、中国における他の3つの適応症の治療薬としても承認されており、これらはすべて中国の国家医療保険償還対象医薬品リストに掲載されています。
全身療法未治療の辺縁帯リンパ腫に対するオレラブルチニブとオビヌツズマブの併用療法の有効性、安全性、および合理性：前向きコホート研究では、研究全体および導入療法中、全奏効率（ORR）は100%であることが示されました。導入療法後に部分奏効（PR）を示した3人の患者は、維持療法中に完全奏効（CR）を達成しました。
ADCCアッセイの結果、オレラブルチニブとオビヌツズマブの併用療法は、TMD-8細胞株およびREC-1細胞株において最も活性の高いADCC反応を誘導することが示された。
現在、中国では多くの新しい抗がん技術の臨床試験が実施されており、患者を募集しています。新薬や新技術に関するご相談は、北京南区腫瘍病院国際科までお問い合わせください。
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投稿日時：2025年9月9日